病毒载体产品,,,是通过基因治疗病毒载体患者特定组织的细胞递送治疗性基因,,用于治疗性蛋白质的表达或调控。。。。病毒载体类产品依赖于基因治疗载体的递送过程,,,,根据递送机制的不同,,,,基因治疗策略可分为体内基因治疗(in-vivo)和体外基因治疗(ex-vivo)。。。。
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体内基因治疗:借助质粒或病毒载体(如腺相关病毒、、、腺病毒等),,将功能基因直接递送转入至宿主细胞内,,实现相关基因的持续表达。。。
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体外基因治疗:借助整合型病毒载体(如慢病毒等)在体外条件下将基因导入前体细胞或干细胞基因组,,,,伴随细胞分裂将基因传递至子代细胞,,,在将细胞回输至患者体内。。。
智迪保生物基因治疗CDMO服务覆盖腺相关病毒、、慢病毒、、、、腺病毒等基因治疗病毒载体,,,,满足多样化生产需求。。。。
GMP病毒载体生产流程:
(Non-IND和IND的生产工艺流程类似,,其区别在于质量控制标准和规范程度的差异)
生产经验:
智迪保生物基因治疗CDMO服务覆盖质粒、、、腺相关病毒、、慢病毒、、腺病毒等基因治疗载体,,,,溶瘤病毒,,,CAR-T产品等基因治疗主流药物。。。
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拥有rAAV2/2、、、rAAV2/5、、rAAV2/8、、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的技术工艺和GMP生产经验
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拥有多种溶瘤腺病毒,,,包括溶瘤疱疹病毒、、、溶瘤痘苗病毒、、、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP生产经验
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可提供质粒、、慢病毒的工艺开发及GMP生产服务
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可提供T细胞分离、、、、感染、、、、扩增等CAR-T全流程服务
截止2024年4月,,,,目前已累计服务330+基因与细胞治疗CDMO项目,,,协助客户获得中、、、美等多国临床试验批件30+个,,,,覆盖Pre-IND、、Post-IND各阶段,,,,同时将不断扩大产能,,满足未来业务的持续增长,推动先进疗法早日惠及患者。。。。