细胞治疗产品主要指经过基因修饰过的T细胞、、、NK细胞、、干细胞等类别。。。。以嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor,,,,CAR)T细胞疗法为例,,,其原理是从病人体内取得T细胞,,,利用基因编辑技术或慢病毒修饰CAR蛋白基因,,经扩增后重新注入病人体内,,,以对肿瘤细胞产生免疫杀伤。。。
智迪保生物细胞与基因治疗CDMO服务可提供CAR-T、、、UCAR-T、、NK、、、CAR-NK、、γδT、、、、Treg、、、、TIL、、、、DC等细胞治疗产品的技术研究、、、工艺开发和GMP生产服务。。。
GMP细胞治疗产品(CAR-T)生产流程:
生产经验:
智迪保生物基因治疗CDMO服务覆盖质粒、、腺相关病毒、、慢病毒、、、腺病毒等基因治疗载体,,,溶瘤病毒,,,,CAR-T产品等基因治疗主流药物。。
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拥有rAAV2/2、、、、rAAV2/5、、、、rAAV2/8、、、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的技术工艺和GMP生产经验
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拥有多种溶瘤腺病毒,,,,包括溶瘤疱疹病毒、、、、溶瘤痘苗病毒、、、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP生产经验
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可提供质粒、、、慢病毒的工艺开发及GMP生产服务
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可提供T细胞分离、、感染、、、、扩增等CAR-T全流程服务
截止2024年4月,,,目前已累计服务330+基因与细胞治疗CDMO项目,,协助客户获得中、、美等多国临床试验批件30+个,,,,覆盖Pre-IND、、、Post-IND各阶段,,,,同时将不断扩大产能,,,满足未来业务的持续增长,推动先进疗法早日惠及患者。。。。