基于质量源于设计的理念，
，，使用科学的实验设计（DOE）方法
，
，，，对上游细胞培养工艺中的关键工艺参数进行摸索，，同时筛选培养基、、、摸索补料工艺
，，，摸索病毒产量与培养时间的关系等。。针对贴壁与悬浮培养细胞，，，，转染与感染的生产方式，，公司有细胞工厂、
、、纸片微载体
、、球形微载体
、、、生物反应器等一系列成熟的解决方案。。。

 

病毒纯化技术
 

       病毒纯化需要摸索细胞裂解及澄清工艺，，筛选合适的膜材用于过滤，
，，，摸索层析及超滤工艺中的pH、、、电导、、、载量等。。这一阶段需要反复实验与优化
，，，，以获得可行
、
、、、稳定、、、、收率高
、、、成本合理并适合工业化生产的工艺。。

       制剂研究部分
，，需根据产品的特性、、剂型特点、
、、临床用药需求、、
、、给药途径等，
，，，筛选适宜的辅料，，保证产品的稳定性。。

 

高密度发酵技术
 

       大肠杆菌的高密度发酵，，
，
，需要考虑为细菌增殖和重组质粒的扩增提供最适的环境条件
，
，
，，因而需对可能影响重组质粒产量的因素在工艺开发过程中进行比较
、、、、分析、
、、、确认：如发酵培养基、
、接种量、、培养温度、、、通气、
、补料等
。。

 

质粒纯化技术
 

       高纯度的质粒是下游转染工艺的保障，，，，采用离子交换、、、
、分子筛、、疏水、、亲和等多种层析策略
，，结合膜过滤与超滤技术，，实现菌体裂解澄清与质粒浓缩，，，，满足业内标准，，
，支持生产工艺的浓度及纯度要求。。。
。