基于质量源于设计的理念
，，
，使用科学的实验设计（DOE）方法，，对上游细胞培养工艺中的关键工艺参数进行摸索，
，，同时筛选培养基、、摸索补料工艺
，，，，摸索病毒产量与培养时间的关系等
。。。针对贴壁与悬浮培养细胞，，，转染与感染的生产方式，，，公司有细胞工厂、、、、纸片微载体、
、、球形微载体
、
、、生物反应器等一系列成熟的解决方案
。
。。。

 

病毒纯化技术
 

       病毒纯化需要摸索细胞裂解及澄清工艺，，筛选合适的膜材用于过滤，，，，摸索层析及超滤工艺中的pH、、电导
、、、、载量等。。。。这一阶段需要反复实验与优化
，，，以获得可行、
、、稳定、、、收率高、、
、、成本合理并适合工业化生产的工艺。
。。。

       制剂研究部分，，
，，需根据产品的特性、
、、、剂型特点、、、临床用药需求、
、给药途径等，，筛选适宜的辅料
，
，，，保证产品的稳定性
。。。
。

 

高密度发酵技术
 

       大肠杆菌的高密度发酵，，需要考虑为细菌增殖和重组质粒的扩增提供最适的环境条件，，，，因而需对可能影响重组质粒产量的因素在工艺开发过程中进行比较、
、、分析、、、确认：如发酵培养基、、接种量
、、、、培养温度、、通气
、、
、、补料等。。

 

质粒纯化技术
 

       高纯度的质粒是下游转染工艺的保障，，，，采用离子交换、、
、、分子筛
、、
、、疏水
、
、亲和等多种层析策略，，
，结合膜过滤与超滤技术，，
，，实现菌体裂解澄清与质粒浓缩
，，满足业内标准，
，，支持生产工艺的浓度及纯度要求
。。。