病毒+细菌=新型抗癌疫苗：ImmuneFx创新基因疗法带来癌症治疗无限空间

近日，，
，位于佛罗里达州Tampa市的Morphogenesis公司表示，，该公司针对癌症治疗的新型基因疗法ImmuneFx获得FDA的批准，，将进一步扩大临床试验范围。
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Morphogenesis是一家临床阶段细胞和基因疗法开发公司
，，旗下核心产品ImmuneFx正在针对晚期Merkel细胞癌（Merkel cell carcinoma, MCC）和皮肤鳞状细胞癌（cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC)）患者开展试验。。据Grit Daily对该公司首席执行官Patricia Lawman博士的采访，，，，该疗法有望成为肿瘤治疗的搅局者，，开创新的治疗领域
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ImmuneFx基因疗法是一种基于质粒DNA和细菌基因的新型疗法，
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，，其治疗原理是通过基因工程技术制备携带化脓性链球菌emm55基因（pAc / emm55）的质粒DNA
，
，，
，而后直接将该质粒注射到患者的肿瘤中
，，，，同时加入葡萄糖(用作稳定剂)和阳离子聚合物(有助于保持质粒DNA形成)。
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。通过质粒在宿主细胞（肿瘤细胞）中表达所携带的基因emm55（这是一种化脓性链球菌血清分型抗原），，，ImmuneFx疗法在肿瘤细胞表面表达该抗原，，从而完成对肿瘤细胞的标记，，，同时，
，，，由于免疫系统对该细菌抗原敏感，，，，可以迅速识别并调动机体的免疫细胞进行杀灭，，，
，从而完成对癌症的治疗。。

Lawman博士解释道，，
，由于肿瘤细胞来自我们自身，，
，因而对于免疫系统，，该细胞是隐形的。。ImmuneFx暴露了肿瘤细胞与正常细胞的差异，
，，，这样T细胞和B细胞会识别被标记的肿瘤细胞并攻击它们
。。目前，，，这种基因疗法正在进行安全性和有效性的测试，，，，尽管受试患者数量较少
，，但对于多种其他疗法耐受的患者
，
，，ImmuneFx已经显示有希望的结果。。

与传统的化疗不同，，
，ImmuneFx需要一周甚至几个月来完成对肿瘤的攻击。。。因而
，
，，Lawman博士将ImmuneFx称为“免疫调节剂”，，也有人将之成为癌症疫苗。
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该疗法的创始人Michael Lawman和Patricia Lawman是一对夫妻，，，
，他们多年来一直在努力研制ImmuneFx疫苗。。CAR-T细胞疗法等现代免疫疗法通常会对患者自身的细胞进行重新编程，，，
，以识别并攻击一种特定的癌细胞，
，但免疫系统并不总是能够捕捉到每一个癌细胞。。。。相比之下，，，Lawmans的“ImmuneFx”治疗性疫苗是直接注射到肿瘤中，，，
，通过对肿瘤细胞的标记完成肿瘤治疗。。。

该研究始于1995年，，当时他们离开了Walt Disney Memorial Cancer Institute，，创办了Morphogenesis公司。。从那时起，，，，他们与兽医伙伴合作，，推动ImmuneFx的动物测试。
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多年来，，两位科学家在430只猫
、、、狗和马中测试了该天然癌症疫苗。
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。他们的测试不仅证明该疫苗是安全的，，其中一项研究表明，，，ImmuneFx疫苗在受试马中减少了77%的肿瘤数量。。。

一只19岁的阉割雄性阿拉伯/季马，，，被诊断为转移性黑色素瘤。。在为期8个月的时间内，
，注射8剂可以表达化脓性链球菌emm55基因(pAc / emm55)的质粒DNA疫苗(300ug /剂)。。。完成疫苗接种方案后
，，，注射疫苗的病灶对比初始大小测量值减少40.3%，，，未注射的病变减少了47.6%。。总体肿瘤负荷减少为42.3%。
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ImmuneFx疫苗也在7只自然患有淋巴瘤的犬类中进行了测试，，所有狗均未表现出对疫苗的副作用。。。此外
，，
，，所有狗都显示出对其自身肿瘤细胞特异的显着的CD8 +介导的细胞毒性，，但也证明了扩增的淋巴细胞群中存在CD4 +效应细胞。。。

虽然所有狗都在不同程度上显示出积极的临床反应，，，，但是对于生长缓慢的惰性淋巴瘤引发了治疗上显着的抗肿瘤反应
。。在一只狗(金毛猎犬)中，，研究前腹部超声显示肠系膜淋巴结肿大，，，并且脾脏在回声纹理和回声性方面粗糙，，结节病变不明确。。。。在为期5个月的12次疫苗剂量注射后，，，检查超声波不显着，
，，脾脏中没有异常，，，，并且肠系膜淋巴结病消失。。。持续的临床评估报告显示，，，疫苗注射后未长新的病变
，
，
，，并且所有先前的病变均已消退
。。。
 

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