智迪保生物在细胞与基因治疗药物GMP生产体系的建设和运营领域具备经验丰富的执行团队,,经过多年的积累,,构建了灵活的GMP生产平台及高效的项目管理流程。。
智迪保生物拥有近5,000平方米研发中心及77,000平方米临港新片区智迪保智造精准医疗产业基地,,,,基于公司自主搭建的分子生物学平台、、、实验级病毒载体包装平台、、、细胞功能研究平台、、SPF级动物实验平台、、、、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、、质控技术研究平台等全面的技术平台,,,,为客户提供全方位细胞与基因治疗CRO/CDMO服务,,贯穿了药物发现、、、临床前药学研究、、、、临床及商业化生产各阶段及其他健康领域的应用。。。。智迪保智造精准医疗产业基地配备GMP基因治疗载体生产线 11 条,,,涵盖 50L-2,000L 的悬浮工艺生产线、、、、30-600cm2贴壁生产线、、50L-500L 的 GMP 发酵工艺生产线等,,支持悬浮、、、、固定床、、细胞工厂、、、微载体等多种培养方式;细胞治疗拥有 B+A和C+A 级标准的生产线共18条,,,,其细胞培养工艺以 wave 生物反应、、、、G-Rex和细胞工厂为主,,,,同时可支持固定床培养方式,,,满足不同类型项目需求。。
截止2025年4月,,,目前已累计服务450+基因与细胞治疗CDMO项目,,协助客户获得中、、、美等多国临床试验批件50+个,,,覆盖Pre-IND、、、、Post-IND各阶段。。。